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、 负责免疫细胞治疗产品（CAR-T、CAR-NK等）、客户样品的分析方法开发、验证等工作；包括流式细胞检测、QPCR检测、ELISA检测、细胞杀伤检测等；

2、 负责免疫细胞治疗产品（CAR-T、CAR-NK等）的日常质量检验工作，包括物料、中间产品、成品、环境等。

3、 负责实验室内的设备、样品、试剂、培养基、菌株、细胞、标准品等的管理及执行。

4、 参与细胞治疗产品IND或IIT临床实验申报质检材料的撰写。

5、 负责公司相关的验证工作，配合公司战略实施实验室相关的项目、研发测试等工作。

6、 对实验结果进行数据处理及分析；及时汇报实验室内出现的异常、偏差和OOS，并配合进行调查。

7、 参与质量体系相关管理制度文件的编写或审核。

8、 完成上级交办的其他事务。
1、 年龄45周岁以下，临床医学、医学检验、生物学、免疫学或药学等相关专业硕士学历，有2年及以上生物医药企业质检工作经验。

2、 了解细胞治疗生产质量管理体系相关法规和标准要求者优先；

3、 有细胞治疗产品相关IND或IIT临床申报经验者优先；

4、 可熟练使用多种质检仪器者优先，包括q-PCR、流式细胞仪、酶标仪等；

5、 熟悉qPCR方法检测并有qPCR方法开发、验证经验者优先，检测包括：支原体检测、CAR拷贝数检测、HCD检测、病毒滴度检测等；

6、 熟悉流式细胞术并有流式细胞术方法开发、验证经验者优先；包括细胞表型、免疫细胞分型、细胞杀伤等；

7、 工作仔细认真、责任心强、为人正直，能处理工作中出现的常见问题；

8、 上班时间：5天8小时制，双休（若有质检任务需加班，即可调休、串休）。

职位类别： 药品生产/质量管理

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