1、负责现场QA的日常工作安排，督促、跟进现场QA的工作进度；
2、主导各车间生产过程中的质量监控工作，做好承上启下的工作汇报与安排；
3、参与车间、库房、公用系统等区域设备及生产工艺的验证工作，并对相应验证方案与报告进行审核；
4、负责协助QA经理持续优化质量管理体系，起草/修订质量保证部相关岗位职责、管理规程与操作规程；
5、负责审核各车间、库房、公用系统等�？榈母骼辔募ㄈ绮僮鞴娉獭⒐芾砉娉�、岗位职责、批记录等）；
6、负责审核责任区域的偏差、变更、CAPA等质量事件的调查情况；
7、参与公司内部周期性自检工作，并对检查过程中发现的问题进行追踪；
8、对质量分析存在的问题进行追踪；
9、负责产品质量信息的收集、整理、反馈、通报，分析质量趋势，配合和督促相关部门制定质量改进措施。
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、五年以上无菌制药行业质量、技术或生产管理工作经验；
3、熟悉EU GMP、PIC/S GMP及中国GMP知识，有参与国际认证检查的经验；
4、掌握无菌制剂药品生产工艺和流程；
5、具有较好的逻辑思维能力和文字表达能力；
6、要求具备适应性、主动性、质量导向、沟通能力。
7、英语阅读和书写能力良好，有CET6证书。
2、主导各车间生产过程中的质量监控工作，做好承上启下的工作汇报与安排；
3、参与车间、库房、公用系统等区域设备及生产工艺的验证工作，并对相应验证方案与报告进行审核；
4、负责协助QA经理持续优化质量管理体系，起草/修订质量保证部相关岗位职责、管理规程与操作规程；
5、负责审核各车间、库房、公用系统等�？榈母骼辔募ㄈ绮僮鞴娉獭⒐芾砉娉�、岗位职责、批记录等）；
6、负责审核责任区域的偏差、变更、CAPA等质量事件的调查情况；
7、参与公司内部周期性自检工作，并对检查过程中发现的问题进行追踪；
8、对质量分析存在的问题进行追踪；
9、负责产品质量信息的收集、整理、反馈、通报，分析质量趋势，配合和督促相关部门制定质量改进措施。
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、五年以上无菌制药行业质量、技术或生产管理工作经验；
3、熟悉EU GMP、PIC/S GMP及中国GMP知识，有参与国际认证检查的经验；
4、掌握无菌制剂药品生产工艺和流程；
5、具有较好的逻辑思维能力和文字表达能力；
6、要求具备适应性、主动性、质量导向、沟通能力。
7、英语阅读和书写能力良好，有CET6证书。
职位类别： 药品生产/质量管理
举报温馨提示
- 你可能感兴趣的职位
- 最近浏览记录
-
0.5-1万/月
-
6-8万/年
-
3-5千/月
-
3-5千/月
-
面议
-
面议
-
12-18万/年
-
4.5-5.5千/月
暂没有相关信息
- 所在地区：广东-深圳市
- 联系人：刘德英
- 手机：会员登录后才可查看
- 邮箱：会员登录后才可查看
- 邮政编码：
工作地址
- 地址：
