一、岗位职责
1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保QC室符合国内外GMP要求;
2、制定实验室相关质量文件,确保实验室相关检验工作正常进行;
3、负责组织对原辅包物料、中间产品、成品、稳定性试验、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;配合新药注册申报相关工作;
4、负责QC室的仪器设备的使用和维护保养;
5、负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训;
6、合理安排工作,完成上级和公司交办的其它工作。
二、岗位要求
1、药学、生物制药、制药工程、分析等相关专业本科或以上,硕士及以上可优先。
2、有药企实验室管理5年及以上工作经验,精通仪分、理化、微生物检测,有GMP认证工作经历,有美国FDA或欧盟认证经验优先;
3、具备良好的团队精神和职业素养;有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力。
三、薪酬福利
1、社保:购买五险一金(养老、工伤、医疗、生育、失业和住房公积金)
2、假期:按国家规定享受法定假、年假、婚假、产假等假期
3、节日福利:享受传统节日和生日福利
4、职业生涯:拥有完善的晋级制度和多元化的职业发展
1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保QC室符合国内外GMP要求;
2、制定实验室相关质量文件,确保实验室相关检验工作正常进行;
3、负责组织对原辅包物料、中间产品、成品、稳定性试验、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;配合新药注册申报相关工作;
4、负责QC室的仪器设备的使用和维护保养;
5、负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训;
6、合理安排工作,完成上级和公司交办的其它工作。
二、岗位要求
1、药学、生物制药、制药工程、分析等相关专业本科或以上,硕士及以上可优先。
2、有药企实验室管理5年及以上工作经验,精通仪分、理化、微生物检测,有GMP认证工作经历,有美国FDA或欧盟认证经验优先;
3、具备良好的团队精神和职业素养;有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力。
三、薪酬福利
1、社保:购买五险一金(养老、工伤、医疗、生育、失业和住房公积金)
2、假期:按国家规定享受法定假、年假、婚假、产假等假期
3、节日福利:享受传统节日和生日福利
4、职业生涯:拥有完善的晋级制度和多元化的职业发展
职位类别: 药品生产/质量管理
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