一、 岗位职责
1. 参与制(修)订微生物检测相关管理规程、操作规程、质量标准、流程等,参与建立或改进微生物检测技术方法、工作模板。
2. 执行质量标准、管理规程及操作规程,独立承担本部门常规性的无菌、微生物限度、细菌内毒素检查工作,解决检测工作中出现的专业问题,并参与相关检验结果超标、超常的调查,确保安全、准确、及时完成各项检测任务。
3. 填写微生物检测记录(或报告),负责相关检测记录(或报告)的复核,并对复核后结果的准确性负责。
4. 负责鲎试剂灵敏度复核、培养基适用性检查、生物指示剂效价复核等检测工作。
5. 微生物检测室环境清洁、消毒、灭菌与监测
6. 仪器设备日常校准、保养及微生物检测室环境控制
7. 微生物检定菌管理
8. 参与微生物限度、无菌、细菌内毒素、消毒效果等方法学验证工作。
9. 微生物检测辅助工作
二、 任职资格
1.学历要求:大学专科及以上学历。
2.专业/资格要求:药学、中药学、药理学、制药、生物制药、化学等相关医药专业。
3.工作经验:无要求,有1年以上工作经验更佳。
1. 参与制(修)订微生物检测相关管理规程、操作规程、质量标准、流程等,参与建立或改进微生物检测技术方法、工作模板。
2. 执行质量标准、管理规程及操作规程,独立承担本部门常规性的无菌、微生物限度、细菌内毒素检查工作,解决检测工作中出现的专业问题,并参与相关检验结果超标、超常的调查,确保安全、准确、及时完成各项检测任务。
3. 填写微生物检测记录(或报告),负责相关检测记录(或报告)的复核,并对复核后结果的准确性负责。
4. 负责鲎试剂灵敏度复核、培养基适用性检查、生物指示剂效价复核等检测工作。
5. 微生物检测室环境清洁、消毒、灭菌与监测
6. 仪器设备日常校准、保养及微生物检测室环境控制
7. 微生物检定菌管理
8. 参与微生物限度、无菌、细菌内毒素、消毒效果等方法学验证工作。
9. 微生物检测辅助工作
二、 任职资格
1.学历要求:大学专科及以上学历。
2.专业/资格要求:药学、中药学、药理学、制药、生物制药、化学等相关医药专业。
3.工作经验:无要求,有1年以上工作经验更佳。
职位类别: 药品生产/质量管理
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- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:刘建会
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