该职位的主要承担在分析方法开发、验证和稳定性测试领域严格执行符合 ICH 指引、GMP 和商业原则的高标准分析活动。作为项目团队成员，能与内部同事以及客户进行有效的互动并做好实验室的内务工作来支持项目的进行。在分析方法上，表现出卓越的技术能力和对科学的理解，能全面地持续发展自身的技术和科研能力。
你将做什么：
始终需要遵守 EHS 规则和法规；
能在分析开发团队中进行实操工作，以支持工艺开发团队生成测试数据，从而实现细胞系选择、上游工艺开发和纯化工艺开发。同时，还将有可能参与到产品稳定性测试、测试方法开发和分析验证等活动中；
负责测试方法包括但不限于毛细管电泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技术；
能根据项目的优先级和主管的意见合理计划自身时间，以实现项目目的；
成为部门的SME，制定一种或多种的相关培训计划。具备排除设备故障和解决其他科学问题的能力；
通过从实验工作中生成和解读科学数据，为客户项目做出贡献；
提供一般实验室支持，包括内务管理、设备校准和维护、用品库存管理等；
根据龙沙政策和现行良好生产规范 (cGMP) 记录结果；
起草报告/协议以供审查。对他人生成的数据进行技术审查，识别任何不寻�；蚍堑湫偷慕峁⒆橹实钡牡鞑椋ɡ� OOS）。并承当某些质量记录（偏差、CAPA、变更控制、任务、有效性检查）的所有者（视情况而定）；
积极为运营效率举措做出贡献。
我们希望你是：
生物科学/工程、生物化学工程专业，硕士及以上学历
有相关领域实验室工作经验或接受过相关培训的优先
了解哺乳动物细胞培养在生产生物疗法方面的理论和应用
有在正式质量管理体系内工作的经验，了解 cGMP 法规的优先
良好的问题解决和分析能力
良好的沟通技巧（口头和书面）
良好的团队合作能力
优秀的英语阅读和书写能力
流利的英语口语能力优先
你将做什么：
始终需要遵守 EHS 规则和法规；
能在分析开发团队中进行实操工作，以支持工艺开发团队生成测试数据，从而实现细胞系选择、上游工艺开发和纯化工艺开发。同时，还将有可能参与到产品稳定性测试、测试方法开发和分析验证等活动中；
负责测试方法包括但不限于毛细管电泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技术；
能根据项目的优先级和主管的意见合理计划自身时间，以实现项目目的；
成为部门的SME，制定一种或多种的相关培训计划。具备排除设备故障和解决其他科学问题的能力；
通过从实验工作中生成和解读科学数据，为客户项目做出贡献；
提供一般实验室支持，包括内务管理、设备校准和维护、用品库存管理等；
根据龙沙政策和现行良好生产规范 (cGMP) 记录结果；
起草报告/协议以供审查。对他人生成的数据进行技术审查，识别任何不寻�；蚍堑湫偷慕峁⒆橹实钡牡鞑椋ɡ� OOS）。并承当某些质量记录（偏差、CAPA、变更控制、任务、有效性检查）的所有者（视情况而定）；
积极为运营效率举措做出贡献。
我们希望你是：
生物科学/工程、生物化学工程专业，硕士及以上学历
有相关领域实验室工作经验或接受过相关培训的优先
了解哺乳动物细胞培养在生产生物疗法方面的理论和应用
有在正式质量管理体系内工作的经验，了解 cGMP 法规的优先
良好的问题解决和分析能力
良好的沟通技巧（口头和书面）
良好的团队合作能力
优秀的英语阅读和书写能力
流利的英语口语能力优先
职位类别： 生物工程/生物制药
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- 公司规模：1 - 49人
- 公司性质：外商独资
- 所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区：广东-广州市
- 联系人：邓伊利
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- 邮政编码：
工作地址
- 地址：广东省广州市海珠区江南大道南1078号403房
