职位描述
1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。
2、协助公司内审及外审的策划，相关工作的联络及执行。
3、协助公司年度管理评审的组织和策划、准备并执行。
4、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。
5、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。
6、负责公司文件控制的管理及维护。
7、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。
8、负责重大质量事故的调查和处理，分析原因及提出改善建议，撰写事故调查报告。
9、参与新产品的设计评审，评估产品的风险控制
10、参与质量体系外审（如医疗器械质量体系现场考核、CE年审等）工作。
任职要求
1,大专及以上学历,生物化学、生物医学等相关专业.
2有英语四级以上证书。
3,具备三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验，熟悉无菌医疗器械产品及净化车间的管理。
4,熟悉ISO13485质量体系等相关法规，有内审员证书。
5,具有良好的文件及资料撰写水平。
6,工作踏实认真,具有较强的上进心、责任心和敬业精神
1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。
2、协助公司内审及外审的策划，相关工作的联络及执行。
3、协助公司年度管理评审的组织和策划、准备并执行。
4、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。
5、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。
6、负责公司文件控制的管理及维护。
7、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。
8、负责重大质量事故的调查和处理，分析原因及提出改善建议，撰写事故调查报告。
9、参与新产品的设计评审，评估产品的风险控制
10、参与质量体系外审（如医疗器械质量体系现场考核、CE年审等）工作。
任职要求
1,大专及以上学历,生物化学、生物医学等相关专业.
2有英语四级以上证书。
3,具备三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验，熟悉无菌医疗器械产品及净化车间的管理。
4,熟悉ISO13485质量体系等相关法规，有内审员证书。
5,具有良好的文件及资料撰写水平。
6,工作踏实认真,具有较强的上进心、责任心和敬业精神
职位类别： 体系/认证工程师/审核员（ISO等）
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