岗位职责：
1.协助项目经理完成临床试验中心筛选，组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请；
2.对研究者进行培训，内容包括临床试验的法规及专业培训，确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究；
3.制定监查计划书，并按计划完成多中心的临床监查工作，及时提交有关监查报告；
4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规要求；
5.协助项目经理完成科室启动会，与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
6.完成上级领导安排的其它任务。（如：协助质量管理体系的建立、协助产品注册申报资料准备等）
任职资格
1、医学药学相关专业，本科以上学历，工作经验3年以上，完成了至少3个医疗器械或药物的临床试验监查。（有完成过3个以上外部临床项目稽查着优先）
2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。
3、为人正直，有责任心；
4、较强的沟通、学习和协调能力， 乐观开朗、能承受压力；
5、善于和乐于持续地学习，并主动提高自己的能力进行再学习
6、良好的外文基础及文字功底能力。
7、已取得药物或者医疗器械GCP证书。
1.协助项目经理完成临床试验中心筛选，组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请；
2.对研究者进行培训，内容包括临床试验的法规及专业培训，确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究；
3.制定监查计划书，并按计划完成多中心的临床监查工作，及时提交有关监查报告；
4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规要求；
5.协助项目经理完成科室启动会，与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
6.完成上级领导安排的其它任务。（如：协助质量管理体系的建立、协助产品注册申报资料准备等）
任职资格
1、医学药学相关专业，本科以上学历，工作经验3年以上，完成了至少3个医疗器械或药物的临床试验监查。（有完成过3个以上外部临床项目稽查着优先）
2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。
3、为人正直，有责任心；
4、较强的沟通、学习和协调能力， 乐观开朗、能承受压力；
5、善于和乐于持续地学习，并主动提高自己的能力进行再学习
6、良好的外文基础及文字功底能力。
7、已取得药物或者医疗器械GCP证书。
职位类别： 药品生产/质量管理
举报温馨提示
- 你可能感兴趣的职位
- 最近浏览记录
-
0.5-1万/月
-
4.5-8千/月
-
1-2万/月
-
0.8-1.5万/月
-
0.8-1.5万/月
-
0.6-1.4万/月
-
0.8-1.2万/月
-
0.8-1.2万/月
暂没有相关信息
- 公司规模：1 - 49人
- 公司性质：股份公司
- 所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区：广东-深圳市
- 联系人：陈
- 手机：会员登录后才可查看
- 邮箱：会员登录后才可查看
- 邮政编码：
工作地址
- 地址：深圳市南山区留学生创业大厦一期
