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南京中山制药有限公司
地址:南京市栖霞区新港经济技术开发区恒发路21号
临床监察协调员
0.8-1万/月
所属部门:市场部
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 5年以上
  • 更新时间: 2020-03-10
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 江苏-南京市-玄武区
王晓雨 HR
临床监察协调员

(1)岗位职责:

1、进行临床研究相关工作,包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查、稽查和结束临床试验;

3、及时协调解决临床实验过程中的问题;

4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访,通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作;

6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。

(2)任职要求:

1、临床医学、临床药学及相关学科,本科及以上学历。

2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。

3、具有较强的沟通协调能力,善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系;

4、优秀的团队组织能力/项目管理技能;

5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力;

职位类别: 临床监察员

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  • 公司规模:100 - 499人
  • 公司性质:民营企业
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  • 所在地区:江苏-南京市-栖霞区
  • 联系人:王晓雨
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