工作职责:1、 负责心血管领域/糖尿病领域创新药I期或者Ⅱ、III期项目的运营管理、质量控制及督导。2、 具体项目的组织和实施工作,制定临床项目管理计划、费用预算、人员安排、开展和管理、协调等,掌握临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;3、 负责CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时梳理,确保临床试验的顺利进行;4、 参与产品立项调研,对在研或正在调研的项目进行医学评估,参与撰写和审核临床试验方案,及临床部分申报资料撰写和审核;5、 专家管理构建及维护,与研究各方进行良好沟通,保证长期友好合作关系。任职资格:1. 临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;2. 具有在外资制药企业或CRO公司至少5年以上Ⅱ、III期临床试验监查经验,2年以上项目管理经验,糖尿病领域优先;3. 熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和规范;4. 具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业文献检索及英语阅读能力;5. 较强的独立工作能力及优秀的团队合作精神; 6. 良好的逻辑思维能力及抗压能力办公地点:1、北京:北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO西区16号楼******、深圳:深圳市宝安区深圳市宝安区西乡街道凤凰岗村华宝工业区1号3、成都:四川省成都市科园南路1号海特国际广场4号楼301
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