岗位职责:1、全面负责临床项目的质量控制和管理工作,确保试验项目严格按GCP、方案、SOP和相关法规进行;2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算;3、制定项目总体进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;5、与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;6、全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,包括项目启动前的培训、协助CRA制定监查计划、审阅项目组成员的所有报告等;7、与研究者(研究单位)培养并保持良好的合作关系;8、协助上级领导安排的其他工作任务。任职要求:1、临床医学专业(中医、西医)、护理、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;2、具备5年以上临床研究、监查相关工作经验,2年以上项目管理经验;3、熟知GCP法规对药物临床研究的要求;4、必须具备项目管理技能(计划、执行以及跟踪);5、良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神;6、极强的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队领导力。
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