岗位职责：
1、根据SFDA、GCP、SOP、SDTM、临床试验统计规范，准备临床研究在数据收集和分析等方面的标准文档；
2、参与临床开发计划的准备，配合临床研究人员进行试验方案设计和样本量计划、统计分析计划等相关工作；
3、CRF设计，协同数据管理员构建数据库；
4、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
5、进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作；
6、制定或审阅统计分析计划，建立数据研究分析模型；
7、参与数据核查报告的准备；
8、撰写统计分析报告，具有统计分析及资料处理能力；
9、参与审阅临床研究报告的统计学部分，为临床研究结果的公开发表提供支持；
10、通过查阅文献、参加学术专题研讨会和专业会议，追踪统计学、药物研发和管理指南的最新动态。
任职要求：
1、 医学统计、生物统计等相关专业本科以上学历；
2、 统计基础知识扎实，具有独立分析问题、解决问题的能力；
3、 具有较强的执行力、集体意识、团队协作能力与沟通能力；
4、 熟悉临床试验设计与统计分析流程，有CRO、临床研究机构中数据分析相关工作经验者优先；
5、 CET 4级以上，良好的英语阅读和写作能力；
6、 熟练使用办公软件和SAS、SPSS等统计分析软件。
1、根据SFDA、GCP、SOP、SDTM、临床试验统计规范，准备临床研究在数据收集和分析等方面的标准文档；
2、参与临床开发计划的准备，配合临床研究人员进行试验方案设计和样本量计划、统计分析计划等相关工作；
3、CRF设计，协同数据管理员构建数据库；
4、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
5、进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作；
6、制定或审阅统计分析计划，建立数据研究分析模型；
7、参与数据核查报告的准备；
8、撰写统计分析报告，具有统计分析及资料处理能力；
9、参与审阅临床研究报告的统计学部分，为临床研究结果的公开发表提供支持；
10、通过查阅文献、参加学术专题研讨会和专业会议，追踪统计学、药物研发和管理指南的最新动态。
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1、 医学统计、生物统计等相关专业本科以上学历；
2、 统计基础知识扎实，具有独立分析问题、解决问题的能力；
3、 具有较强的执行力、集体意识、团队协作能力与沟通能力；
4、 熟悉临床试验设计与统计分析流程，有CRO、临床研究机构中数据分析相关工作经验者优先；
5、 CET 4级以上，良好的英语阅读和写作能力；
6、 熟练使用办公软件和SAS、SPSS等统计分析软件。
职位类别： 其他
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- 公司规模：1 - 49人
- 公司性质：民营企业
- 所属行业：制药/生物工程
- 所在地区：天津-南开区
- 联系人：李经理
- 手机：会员登录后才可查看
- 邮箱：会员登录后才可查看
- 邮政编码：300010
工作地址
- 地址：天津市南开区海光寺金融街中心融汇北苑1号楼1004
