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职位描述：
1、 建立和维护质量体系，负责组织制定和完善质量体系文件；落实内部质量体系审核工作，并对内、外部审核提出的各项待改进的工作制定整改计划，督促相关部门实施、跟踪结果；
2、 负责组织质量体系、过程、产品审核，组织公司体系的实施与评审；
负责从研发部门技术资料（比如图纸、成品规范等）进行转化，新产品的导入、设备和工艺等的验证、小批量的试制、批量生产后的质量管理的各个过程；
3、 建立材料检验规范、产成品规范、质量控制计划等，并形成相应的质量控制文件，对相应人员进行培训；
4、 参与供方考察、选择，负责供方质量监控与评价；
5、 公司安排的其他工作。

任职要求：
1、 本科以上学历，医疗器械、机械、材料或相关专业；
2、 具有五年及以上质量控制岗位的经验；
3、 至少3年医疗器械行业经验，曾参与新项目者优先考虑;
4、 能够用英语进行一般的工作交流或英文邮件沟通，看懂及编写英文技术资料；
5、 工作主动，有责任心，具有良好的团队合作精神；
6、 良好的沟通能力和逻辑思维能力；
7、 有质量管理推动的使命感和工作激情。

职位类别： 品质工程师(QA/QC工程师)

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