关于召开“无菌制药疑难验证技术分析提高专题培训班”
发布时间：2014-03-07 新闻来源：一览制药英才网
各有关单位：
无菌药品附录所涉及的主要产品包括冻干粉针、生物制品、无菌粉针、小容量注射剂等,这几类产品包含了市场上较大一部分常用药,而无菌药品质量直接影响治疗效果和患者用药安全，其制药技术具有特有的复杂性，特别是随着药政监管力度的加强和新版中GMP的实施的深入，也暴露出一些问题和缺陷，其中生产验证技术存在的疑难问题是需要企业亟待解决提高的，为了帮助企业解决实际工作中遇到的困难和问题,加强技术人员对无菌制药验证技术有更深刻的认识，增强GMP的法规的符合性，应广大企业的要求，经研究，全国医药技术市场协会定于2014年4月9-11日在上海市举办“无菌制药疑难验证技术分析提高专题培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、会议安排
会议时间：2014年4月9-11日 (9日全天报到)
报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要交流内容
详见附件一（日程安排表)
三、参会对象
从事无菌药品生产企业的GMP管理、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理、注册管理等相关人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用
会务费：1980元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式
联系人：张伟
邮 箱 :18201571093@139.COM
电 话：010-51606704
传 真：010 -51606565
邮 箱 :18201571093@139.COM
电 话：010-51606704
传 真：010 -51606565
全国医药技术市场协会
二○一四年二月
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